Medizintechnik

Ausgangssituation

Mit der Herstellung von Implantaten sind die Aufgaben im Qualitätsmanagement über die Jahre deutlich gestiegen. Um die wachsenden Kundenanforderungen zu erfüllen und die Wirksamkeit aufrecht zu erhalten, muss die Software das Unternehmen dabei unterstützen, Qualitätsziele sicher zu erreichen. Bei Ressourcenplanung und Risikomanagement im Rahmen der Produktentstehung wird eine solide Datengrundlage benötigt, um wirtschaftlich sinnvolle Entscheidungen treffen zu können. Die ständige Überwachung und Protokollierung aller Beschaffungs- und Produktionsprozesse ist Grundlage für Fortbestand und Wachstum des Unternehmens.

Aufgabe

Erfüllung der Richtlinien zur Herstellung von Implantaten
Vollständiger Nachweis der Herstellungsprozesse
Zuverlässige und einfache Verwaltung von
chargenpflichtigem Material
Mehrsprachige Etikettierung

Lösung

Mit Einführung der VISIOfakt-ERB und dem Fertigungsauftrags werden genaue Anweisungen zur Herstellung und Sicherung der Qualität festgelegt. Materialressourcen mit unterschiedlichen Quellen und Chargennummern werden disponiert, genau geplant und ständig überwacht. Die Dokumentation im Fertigungsprozess, durch jeden Mitarbeiter sichert heute bei einem Audit den vollständigen Nachweis aller Fertigungsschritte. Selbst wenn internationale Kunden bedient werden, stellen Etikettierungen mit kundenspezifischen Angaben in der Landessprache des Kunden nun für keinen der Lagermitarbeiter mehr ein Problem dar.